Vous êtes ici :

Comité d’éthique indépendant

Vous êtes ici :

Un comité d’éthique indépendant

des standards de haut niveau

Comité d’éthique indépendant (CEI)

Selon les BPC, un Comité d’Éthique Indépendant (CEI) doit revoir et approuver toutes les procédures avant le début d’une étude clinique. Ce comité est responsable de la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des volontaires participant aux études.

Les experts du CEI peuvent remettre en question le bien-fondé du protocole et faire la demande de tout document pertinent tels que les formulaires de consentement, les références de l’investigateur ou l’information sur le produit à tester. Le CEI a aussi le pouvoir de refuser une étude, de demander des modifications au protocole, de superviser le déroulement d’une étude ou de l’arrêter si nécessaire.