Ce test de sécurité est recommandé après avoir procédé à un processus préalable d’évaluation du risque selon les normes actuelles de la toxicologie. Il s’agit notamment d’évaluer individuellement les différentes substances du produit (données toxicologiques, données physico-chimiques, taux de pureté, taux d’impureté, type d’impureté, stabilité, qualité, données bibliographiques …) et de déterminer le risque prenant en compte l’exposition probable sur le consommateur ciblé (qui? comment? quelles parties du corps? combien de temps?).
Selon la réglementation (EC) 1223/2009, l’évaluation de la sécurité d’un produit fini requiert les éléments suivants:
- Composition qualitative et quantitative du produit
- Caractéristiques physico-chimiques et stabilité du produit
- Qualité microbiologique
- Impuretés, traces ou autres informations concernant le matériel d’emballage
- Utilisation normale ou raisonnablement prévisible
- Exposition au produit
- Effets indésirables et effets indésirables graves
- Profil toxicologique ou autres informations sur le produit