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BONNES PRATIQUES CLINIQUES
La qualité scientifique et éthique des essais effectués sur l’homme est régie par une réglementation internationale mise en place par le ICH (International Code of Harmonization), sous la forme d’une série de directives appelées les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
Ces directives sont acceptées à travers le monde et doivent être respectées pour chaque étude faisant intervenir l’homme. L’adhésion aux BPC assure les droits et la sécurité des volontaires et facilitent l’acceptation des données cliniques générées dans un centre de recherche vers un autre partout dans le monde.
Les objectifs les plus importants des Bonnes Pratiques Cliniques sont les suivants :
- Assurance des droits et de la sécurité des volontaires, - Garantie de la qualité, de l’éthique et de l’aspect - Harmonisation au marché mondial (Canada, États-Unis, Union Européenne, etc.), en accord avec - Standardisation des méthodes (HRIPT, Patch Test |
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